Secure Pharm

SecurePharm-System

Das mobile SecurePharm-Modul unterstützt die pharmazeutische Sicherheitskette durch systematische Verfolgung und Dokumentation von Arzneimittelpackungen. Von der Überprüfung bis zur Markierung verschiedener Packungszustände werden alle Schritte rechtssicher dokumentiert.

Das SecurePharm-System ist Ihre mobile Lösung für die Umsetzung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie und anderer pharmazeutischer Sicherheitsanforderungen. Die App ermöglicht die lückenlose Verfolgung von Arzneimittelpackungen durch Scannen der Serialnummern und die systematische Dokumentation verschiedener Packungszustände.

Durch die Integration in die Supply Chain werden alle Sicherheitsereignisse automatisch dokumentiert und an die entsprechenden Systeme weitergeleitet. So erfüllen Sie nicht nur regulatorische Anforderungen, sondern schaffen auch Transparenz in der gesamten Lieferkette.

Aktion auswählen

Abbildung 1: Übersicht aller verfügbaren SecurePharm-Aktionen für die Packungsverfolgung.

Das Aktionsmenü bietet Ihnen acht verschiedene Optionen für die Bearbeitung von Arzneimittelpackungen. Jede Aktion ist mit einem eindeutigen Symbol versehen und dient einem spezifischen Zweck in der pharmazeutischen Sicherheitskette:

Packung Überprüfen (Häkchen-Symbol) startet den Standard-Verifikationsprozess. Hier prüfen Sie, ob eine Packung authentisch und nicht gefälscht ist. Diese Funktion ist das Herzstück des Systems und wird bei jedem Wareneingang und vor jeder Abgabe verwendet.

Packung als abgegeben markieren (Pfeil-Symbol) dokumentiert die Ausgabe von Arzneimitteln an Patienten oder nachgelagerte Stellen. Diese Markierung ist entscheidend für die Rückverfolgbarkeit und schließt den Sicherheitskreislauf.

Packung als zerstört markieren (Mülleimer-Symbol) wird verwendet, wenn Arzneimittel aufgrund von Verfallsdatum, Beschädigung oder anderen Gründen vernichtet werden müssen. Die Dokumentation ist für Audit-Zwecke und Bestandsführung essentiell.

Packung als freie Probe markieren (Reagenzglas-Symbol) kennzeichnet Musterpackungen für medizinische Fachkreise. Diese unterliegen oft besonderen Regelungen und müssen separat dokumentiert werden.

Packung als Probe markieren (Upload-Symbol) erfasst Packungen, die für Qualitätsprüfungen oder Analysen entnommen werden. Die Rückverfolgung stellt sicher, dass Proben ordnungsgemäß verwendet werden.

Packung als exportiert markieren (Export-Pfeil) dokumentiert den Export von Arzneimitteln ins Ausland. Verschiedene Länder haben unterschiedliche Anforderungen, die durch diese Markierung berücksichtigt werden.

Packung als gestohlen markieren (Warnsymbol) wird bei Diebstahl oder Verlust verwendet. Diese Meldung geht sofort an die Sicherheitsdatenbank und warnt alle Beteiligten vor gefälschten oder gestohlenen Produkten.

SecurePharm Log (Listen-Symbol) öffnet die Übersicht aller durchgeführten Aktionen mit Zeitstempel und Benutzerinformationen. Diese Dokumentation ist für Audits und Compliance-Prüfungen unerlässlich.

Serialnummer scannen

Abbildung 2: Scan-Interface für die Erfassung von Arzneimittel-Serialnummern.

Das Scan-Interface ist darauf optimiert, Serialnummern und DataMatrix-Codes von Arzneimittelpackungen schnell und präzise zu erfassen. Die Kamera erkennt automatisch die verschiedenen Code-Formate und extrahiert alle relevanten Informationen.

Der Scan-Bereich ist klar abgegrenzt und führt Sie zur optimalen Positionierung der Packung. Das gelbe DataMatrix-Symbol zeigt an, dass das System bereit ist und auf den Code fokussiert hat. Der Scan erfolgt automatisch, sobald der Code vollständig im Erfassungsbereich liegt.

Der grüne Reload-Button mit der Null daneben zeigt den aktuellen Zählerstand der erfassten Packungen an. Bei Serienscans können Sie so den Fortschritt verfolgen und sicherstellen, dass alle Packungen erfasst wurden.

Das System extrahiert automatisch alle relevanten Daten:

• GTIN (Global Trade Item Number) für die Produktidentifikation
• Serialnummer für die eindeutige Packungsidentifikation
• Charge für die Chargenverfolgung
• Verfallsdatum für die Haltbarkeitskontrolle

Diese Informationen werden sofort gegen die SecurePharm-Datenbank abgeglichen und der Status der Packung ermittelt.

Sicherheitsprüfung und Verifizierung

Nach dem Scannen führt das System automatisch eine Sicherheitsprüfung durch. Dabei wird die Serialnummer gegen die europäische SecurePharm-Datenbank geprüft und verschiedene Sicherheitskriterien überprüft:

Authentizität: Ist die Serialnummer gültig und wurde sie vom Hersteller registriert?

Deaktivierungsstatus: Wurde die Packung bereits als abgegeben, zerstört oder gestohlen markiert?

Ablaufdatum: Ist das Arzneimittel noch haltbar?

Rückruf-Status: Steht das Produkt auf einer Rückrufliste?

Das Ergebnis wird sofort angezeigt - entweder als grüne Bestätigung für eine authentische Packung oder als rote Warnung bei Problemen. Im Fehlerfall erhalten Sie detaillierte Informationen über die Art des Problems und empfohlene Maßnahmen.

Integration in die Apotheken-IT

Das SecurePharm-Modul ist vollständig in die Warenwirtschaftssysteme integriert. Alle Scan-Vorgänge werden automatisch mit den Bestandsdaten abgeglichen und aktualisieren die Lagerverwaltung in Echtzeit.

Bei der Abgabe an Patienten wird automatisch die entsprechende Deaktivierung in der SecurePharm-Datenbank durchgeführt. Das System merkt sich auch, welche Packungen zu welchem Rezept gehören und erstellt so eine vollständige Audit-Spur.

Compliance und Dokumentation

Alle Aktionen werden mit Zeitstempel, Benutzerkennung und Standort-Information protokolliert. Diese Dokumentation erfüllt die Anforderungen der EU-Fälschungsschutzrichtlinie und nationaler Gesetze.

Das System generiert automatisch die erforderlichen Berichte für Behörden und unterstützt bei Audits durch lückenlose Dokumentation aller Sicherheitsereignisse. Verdächtige Aktivitäten werden sofort gemeldet und können präventive Maßnahmen auslösen.

Offline-Fähigkeit und Synchronisation

Das SecurePharm-Modul funktioniert auch bei temporären Netzwerkausfällen. Scans werden lokal gespeichert und automatisch synchronisiert, sobald die Verbindung wiederhergestellt ist. So wird der Arbeitsablauf nicht unterbrochen und alle Sicherheitsprüfungen bleiben gewährleistet.

Die Synchronisation erfolgt verschlüsselt und stellt sicher, dass sensible Pharma-Daten geschützt übertragen werden. Bei kritischen Sicherheitsereignissen wird eine Echtzeitübertragung priorisiert.

Hinweis:

Bitte beachten Sie, dass dieses Handbuch eine ergänzende Orientierung bietet, jedoch keine ERP-Einführung ersetzt. Für eine korrekte Nutzung und die passgenaue Abbildung Ihrer betrieblichen Abläufe empfehlen wir die Teilnahme an unseren Schulungen oder Workshops.